Cortexin (10 mg) vízben oldódó polipeptid frakciók Komplexe «Szarvasmarha agykérgének polipeptidjei»

Gyártó

Герофарм ООО, Россия

Geopharm Kft, Oroszország

Összetétel :

Egy flakon tartalma:

hatóanyag – Cortexin 10 mg (vízben oldódó polipeptid frakciók

komplexe),

segédanyag – glicin 12 mg (stabilizátor).

Farmakoterápiás csoport: nootrop szer.

Jellemzők :

Cortexin – legfeljebb 10 000 Da molekulatömegű víz-oldható polipeptid frakciók komplexe.

Farmakológiai hatás

Farmakodinamika

CORTEXIN kis molekulatömegű víz-oldható polipeptid frakciók komplexét tartalmazza, amelyek közvetlenül az idegsejtekig hatolnak át a vér-agy gáton. A szer nootróp, neuroprotektív, antioxidáns és szövetspecifikus hatással rendelkezik.

Nootróp – javítja a magasabb agyműködési funkciókat, a tanulási és memóriafolyamatokat, a koncentrációt, a különféle stresszorokkal szembeni ellenálló képességet.

Neuroprotektív – védi a neuronokat a különféle endogén neurotoxikus faktorok (glutamát, kalciumionok, szabad gyökök) okozta károsodástól, csökkenti a pszichotróp anyagok toxikus hatását.

Antioxidáns – gátolja a lipid-peroxidációt a neuronokban, növeli a neuronok túlélését oxidatív stressz és hipoxiás körülmények között.

Szövetspecifikus – aktiválja a központi és a perifériás idegrendszer neuronjainak anyagcseréjét, a reparatív folyamatokat, segíti az agykéreg működésének és az idegrendszer általános tónusának javítását.

A CORTEXIN szer hatásmechanizmusa a neuronpeptidek és az agyi neurotróf faktorok aktiválásának köszönhető; a serkentő és gátló aminosavak, dopamin, szerotonin metabolizmusának egyensúlyának optimalizálása; GABAerg hatás; az agy paroxizmális görcsös aktivitási szintjének csökkentése, a bioelektromos aktivitás javításának képessége; a szabad gyökök (lipid peroxidációs termékek) képződésének megakadályozása.

Farmakokinetika

A CORTEXIN szer összetétele, amelynek hatóanyaga polipeptid frakciók komplexe, nem teszi lehetővé az egyes komponensek szokásos farmakokinetikai elemzését.

Mutatók

Komplex terápiában károsodott agyi keringés, traumás agysérülés és következményei, különböző eredetű encephalopathia, kognitív zavarok (memória- és gondolkodási zavarok), akut és krónikus agyvelőgyulladás és encephalomyelitis, epilepszia, aszténiás állapotok (szuprasszegmentális autonóm zavarok), csökkent tanulási képesség, pszichomotoros és verbális fejlődési késések gyermekeknél, az agyi bénulás különböző formái.

Alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt

A szert terhesség alatt nem javasolt .

Ellenjavallatok

Egyéni intolerancia a szerrel szemben.

Mellékhatások

A klinikai használat során megfigyelt alábbi mellékhatások az alábbiakban szerepelnek szervrendszeri besorolás szerint, csökkenő előfordulási gyakoriság szerint: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100, de <1/10), nem gyakran (≥1/1000, de <1/100), ritkán (≥1/10 000, de <1/1000), nagyon ritkán (<1/10 000).

Immunrendszeri rendellenességek:

Anafilaxiás sokk, angioneurotikus ödéma, gégebaj, kiütés, bőrviszketés, bőrhiperémia

A bevételhelyén fellépő általános tünetek és rendellenességek:

Hyperemia a bevétel helyén

Az idegrendszer zavarai:

Pszichomotoros izgatottság, koordináció hiánya, mozgáshiány, álmatlanság

Szívzavarok:

Tachycardia (fokozott pulzusszám)

Mentális zavarok:

Riadóérzés

Kölcsönhatások

A helyi érzéstelenítő lidokain oldószerként történő alkalmazása az oldat elkészítéséhez gyermekeknél a mellékhatások súlyosbodásával jár, ezért alkalmazása nem javasolt. (lásd „Különleges utasítások”).

Hogyan kell szedni, a beadás menete és adagolása

A szert intramuszkulárisan kell beadni.

Az injekciós üveg tartalmát az injekció beadása előtt 1-2 ml 0,5%-os prokain (novokain) oldatban, injekcióhoz való vízben vagy 0,9%-os nátrium-klorid oldatban kell feloldani (a tűt a palack falához irányítva, hogy elkerülje a habzást), és naponta egyszer kell beadni:

felnőttek 10 mg-os adagban 10 napig;

legfeljebb 20 kg testtömegű gyermekek 0,5 mg/ttkg dózisban, 20 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek 10 mg-os adagban 10 napig.

Szükség esetén 3-6 hónap elteltével megismételjük a kurzust.

Féltekei ischaemiás stroke kezelésére felnőttek akut és korai felépülési időszakában 10 mg-os adagban naponta kétszer (reggel és délután) 10 napig, 10 nap után ismételt kúrával.

Túladagolás

Eddig nem jelentették túladagolás eseteit.

Leírás

Fagyasztva szárított por vagy porózus massza fehér vagy sárgás árnyalattal.

Speciális utasítások

A CORTEXIN® javasolt orvosi utasítás alapján szedni!

Ha 0,5% -os prokain oldatot (novokain) használ a CORTEXIN® szer oldószereként, be kell tartania a prokain (novokain) használati utasításában szereplő ellenjavallatokra, óvintézkedésekre és életkori korlátozásokra vonatkozó információkat.
Nem javasolt a Lidocain helyi érzéstelenítő alkalmazása oldószerként a CORTEXIN® oldat elkészítéséhez. Az oldott gyógyszert tartalmazó injekciós üveg tárolás után nem tárolható és nem használható fel. Nem ajánlott a CORTEXIN® oldatot más oldatokkal keverni.
Hiányoznak a gyógyszer hatásának jellemzői az első bevételkor vagy a visszavonáskor.
Injekció kihagyása esetén nem ajánlott dupla adag beadása, hanem a következő injekció beadása a szokásos módon a tervezett napon történjen.
A fel nem használt gyógyszerek megsemmisítésekor nincs szükség különleges óvintézkedésekre.

Gépjárművek és mechanizmusok vezetésének befolyásolása
A serkentő hatás tünetei a szer befolyásolhatja a potenciálisan veszélyes tevékenységek elvégzését, amelyek különleges figyelmet és gyors reakciókat igényelnek (járművek vezetése, mozgó mechanizmusokkal végzett munka).

Kiszerelése

Liofilizátum intramuszkuláris beadásra szánt oldat készítéséhez, 10 mg. 22 mg liofilizátum színtelen üvegből készült, 5 ml-es, gumidugóval lezárt, narancssárga színű leszakítható műanyag burkolatú alumíniumkupakkal feltekercselt palackokban. 5 fiola polivinil-klorid vagy polietilén-tereftalát fóliából és alumíniumfóliából készült kontúrcellás csomagolásban. 2 db kontúrsejt-csomag használati utasítással, kartondobozban.

Tárolási feltételek

Fénytől védett helyen, 25 °C-nál nem magasabb hőmérsékleten.
Gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen tárolandó.

Érvényesség

3 év.
Ne használja fel a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.