Cataxol szemcseppek szürkehályog ellen, 0,15 mgml, 15 ml

Cataxol szemcseppek szürkehályog ellen, 0,15 mgml, 15 ml

Összetétel :

hatóanyag: sodium azapentacene polysulfonate;

1 ml nátrium-azapentacén-poliszulfonát 0,15 mg;

segédanyagok: nátrium-tetraborát-dekahidrát, bórsav, kálium-klorid, tiomerzál, metil-parabén (Е 218), propil-parahidroxibenzoát (Е 216), nátrium-hidroxid oldat, injekcióhoz való víz.

Gyógyszer forma

Szemcseppek, oldat.

Alapvető fizikai-kémiai tulajdonságok: átlátszó, sötétvörös színű oldat.

Farmakoterápiás csoport

Szemészeti készítmények. Kód АТХ S01X A.

Farmakodinamika

A szürkehályog patogenezisére vonatkozó kinoid elmélet szerint a szemlencsében lévő oldható fehérje SH-gyöke degenerálódik és oxidálódik az aromás aminosavak rendellenes metabolizmusa során képződő kinoid anyag hatására, úgymint a triptofán és a tirozin.

Az azapentacén nagy affinitást mutat az oldható fehérje SH-gyökéhez, gátolja a kinoid anyag hatását a szemlencsében lévő fehérjére. Ezenkívül azt találták, hogy képes serkenteni a szem elülső kamrájának intraokuláris folyadékában jelen lévő proteolitikus enzim hatását.

Úgy gondolják, hogy az azapentacén megelőző hatást fejt ki a szürkehályog kialakulásával szemben, és lelassíthatja a szemlencse degenerálódását.

Az azapentacén szemcseppek késleltetik a galaktóz szürkehályog (beleértve a maghályog) kialakulását patkányokban.

Az azapentacén nem okozott akut toxicitást egerekben egyszeri 5000 mg/kg orális adag után.

Az azapentacén szemirritációjának valószínűsége alacsony egy olyan vizsgálat szerint, amelyben azapentacént helyileg fecskendezték nyulak szemébe napi 5 alkalommal 4 héten keresztül.

Farmakokinetika

Farmakokinetikai vizsgálatokat nem végeztek.

Javallatok

Szürkehályog (életkori, traumás, veleszületett, másodlagos).

Ellenjavallatok

Túlérzékenységi reakciók a hatóanyaggal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb fajta kölcsönhatások

Klinikailag jelentős kölcsönhatásokat nem írtak le.

Alkalmazás jellemzői

Ha egyszerre több topikális szemkészítményt alkalmaz, várjon 10-15 percet az alkalmazásuk között. A szemkenőcsöket utoljára, utolsónak kell felvinni.

A készítmény tartósítószerként tiomerzált (szerves higanyvegyületet) tartalmaz, és allergiás reakciókat válthat ki. A készítmény tartósítószerként metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot is tartalmaz, amelyek szintén allergiás reakciókat okozhatnak (esetleg késleltetett típusút).

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy mechanizmusokkal végzett munka során

Azapentacén alkalmazásakor átmeneti homályos látás vagy egyéb látászavarok léphetnek fel, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy egyéb mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességeket. Ha a gyógyszer alkalmazása után ilyen reakciók lépnek fel, a betegnek meg kell várnia, amíg a látás helyreáll, mielőtt gépjárművet vezetne vagy más mechanizmusokat kezelne.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt

Terhesség

Az azapentacén terhes nőknél történő helyi alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak. A gyógyszer nem ajánlott terhesség alatt, valamint olyan reproduktív korú nők számára, akik nem használnak fogamzásgátlót.

Szoptatási periódus

Nem ismert, hogy az azapentacén átjut-e az anyatejbe helyi alkalmazás után; azonban nem zárható ki a szoptatott csecsemőt érintő kockázat. Megfontolandó a szoptatás ideiglenes abbahagyása vagy a gyógyszer abbahagyása, annak ellenére, hogy az azapentacén az anya számára lehetséges előnyökkel jár, és a gyermeket veszélyezteti.

Termékenység

Nem végeztek vizsgálatokat a topikális azapentacénnek a szemben a reproduktív funkcióra gyakorolt ​​hatásáról.

Alkalmazása és dózisai

A gyógyszer kizárólag szemészeti használatra készült.

Csepegtessen 2 csepp gyógyszert az érintett szem(ek) kötőhártyazsákjába naponta 3-5 alkalommal.

Az instilláció után nasolacrimalis elzárás vagy szoros szemhéjzárás javasolt. Ez csökkenti a szembe injektált szerek szisztémás felszívódását, ami csökkenti a szisztémás mellékhatások valószínűségét.

A cseppentő és az oldat szélének szennyeződésének elkerülése érdekében ügyeljen arra, hogy a csepegtetőpalack szélével ne érintse meg a szemhéjakat vagy más felületeket.

Gyermekek

Az azapentacén hatásosságát és biztonságosságát gyermekeknél nem igazolták. A gyógyszer nem ajánlott ezen betegcsoport számára.

Túladagolás

Helyi alkalmazáskor túladagolás esetén a felesleges gyógyszert meleg vízzel mossa ki a szemből.

Mellékreakciók

Az azapentacénnel kapcsolatban a következő mellékhatásokat jelentették. A mellékhatások megjelenési gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg.

A látószervek részéről: szemfájdalom, szemirritáció, fokozott könnyezés, szem hiperémia.

Feltételezett mellékhatások jelentése

Rendkívül fontos a feltételezett mellékhatások bejelentése a gyógyszer regisztrációját követően. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos nyomon követését.

Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy minden feltételezett mellékhatást jelentsenek a nemzeti jelentési rendszeren keresztül.

Érvényessége

3 év.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban, gyermekektől elzárva tárolandó. Az injekciós üveg kinyitása után a gyógyszert 28 napon belül fel kell használni.

Csomagolása

15 ml csepegtetős üvegben, 1 csepegtetős üveg kartondobozban.

Értékesítési kategória

Recept (vény) alapján.

Gyártó

УОРЛД Медицин ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш. / WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S.